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破解高血压难题!创新中药清达颗粒进入II期临床试验

高血压病是当今社会最为常见的心血管疾病,己成为影响人们健康和社会发展的重要公共卫生问题。今后,有望通过创新中药——清达颗粒来解决。

4月12日,清达颗粒治疗高血压(肝阳上亢型)II期临床试验项目启动会在福建中医药大学旗山校区举行。会议采用线上线下结合形式,汇聚了来自全国多所知名医院、科研机构的专家、学者及企业代表,共同探讨清达颗粒的II期临床方案、未来临床研究路径与中医药治疗高血压的创新实践。

记者从会上获悉,清达颗粒是福建中医药大学陈可冀学术思想传承工作室团队,基于国医大师陈可冀院士的临床降压专方研发创制的中药新药,前期研究显示其具有显著的降压效果,且安全性良好。本次II期临床试验旨在进一步验证其对高血压(肝阳上亢型)患者的有效性和安全性。临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,覆盖上海、北京、广东、山东等全国多家高水平临床研究中心。

中国科学院院士、福建中医药大学名誉校长陈可冀说到:“希望通过临床试验,能从降压疗效,临床症状控制、预后等方面予以全面客观地评价。”他强调,要坚守以辨证论治为核心的中医理论,严格执行药物临床试验质量管理规范,进一步完善中西医治疗高血压评价体系。

福建中医药大学李灿东校长也表示,今天正式启动的II期临床试验不仅是一项重要的科学研究任务,更是践行陈可冀院士“以临床为导向,以患者为中心”理念的具体体现。

据介绍,该项目获得国家药品监督管理局颁发的1.1类中药新药II期临床试验批件。清达颗粒的成功研发有望为高血压患者提供兼具安全性和有效性的中医药解决方案,为其他同类新药研发提供借鉴。(学校供图)

来源:海峡教育报

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